ב-24 במרץ 2026, צוות ביקורת מקצועי מRoszdravnadzor (RZN), השירות הפדרלי למעקב בבריאות של הפדרציה הרוסית, ערך ביקורת רשמית של -אימות באתר ב-Trifanz Medical. ביקורת זו היא צעד קריטי לרישום מכשור רפואי וגישה לשוק ברוסיה ובאיחוד הכלכלי האירו-אסיאתי.
צוות ההנהלה של החברה שלנו תמך באופן מלא בתהליך הביקורת. מומחי הביקורת בחנו בקפידה את מערכת ניהול האיכות שלנו, נהלי הייצור, תנאי חדר נקי GMP, תפעול הציוד, עקיבות המוצר, בקרת סטריליות ומסמכי הסמכה רשמיים. לאחר בדיקה והערכה יסודית,Trifanz Medical עברה את כל הביקורת ללא אי{0} התאמה.
הישג זה משקף את פילוסופיית ניהול האיכות הקפדנית שלנו ואת יכולות הציות החזקות שלנו. זה גם מחזק את מעמדנו בהרחבת השוק העולמי ומניח בסיס איתן לכניסה רשמית לשוק הרוסי.
נכון לעכשיו, Trifanz Medical השיגה רישומי מכשור רפואי (כולל בקשות בתהליך) ב18 מדינות ואזורים, והמוצרים שלנו נמכרים ליותר מ80 מדינות ברחבי העולם.
בעתיד, נמשיך לייעל את ניהול הייצור, לשפר את חדשנות המוצר ולשמור על תקני בטיחות בינלאומיים גבוהים עבור חומרים מתכלים רפואיים. אנו נאיץ את תהליך הרישום-המעקב ברוסיה ונביא לשותפים קליניים גלובליים מוצרי ניהול דרכי נשימה אמינים, טיפול נשימתי והרדמה.